Ensartinib(恩沙替尼):公司X-396项目,今年已经在国内申报上市,药监已受理。按正常流程,今年年中可能获得生产批件。这是公司特大利好!但今年贡献业绩的可能性小,明年应该有少量营收。恩沙替尼优于辉瑞的克唑替尼、看齐罗氏的阿来替尼,券商预计Ensartinib(恩沙替尼)国内峰值有望超过20亿元,全球超过30亿元。但我们预测没这么乐观,医药政策变化后,竞品降价的可能性极大,单品能达到10亿就很不错了。
申报生产的帕妥木单抗,与安进合作,预计2019年上市销售。如果以上两个产品年销售额能达到10亿,加上埃克替尼,总营收能超过20亿的话,就可以保障每年10亿以上的研发投入。公司已上市品种埃克替尼(品名“凯美纳”),是第一代肺癌小分子靶向药物,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),2017年进入医保,销售破10亿元(竞品:阿斯利康的吉非替尼,品名易瑞沙,罗氏的特罗凯)疗效好、安全性更优,目前单价每片64.05元,每盒1345元。但未来有可能降至350元左右,这是一个巨大的风险点。我国每年新增肺癌患者70万人,峰值销售有望超过20亿元;埃克替尼用于银屑病治疗的BPI-2009C埃克替尼乳膏剂于2016年7月启动国内I期临床试验,目前启动II期研究;
要强调的是,埃克替尼不是一次性用药,而是长期用药,这点类似于慢性病,但比慢性病用药粘性更强,一旦停服则有生命危险。林奇、巴菲特等投资大师都将此类公司作为佳品。
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