KEYTRUDA最初于2014年被美国FDA批准用于治疗晚期或不可切除的黑色素瘤,适用于既往已接受过百时美施贵宝Yervoy(ipilimumab,伊匹单抗),或已接受过伊匹单抗及一种BRAF抑制剂(如果有BRAF V600突变)治疗的患者。2015年7月份,欧盟委员会批准Keytruda治疗一线及既往有过治疗的晚期黑色素瘤患者。
“在抗癌过程中,我们一直都在推进。今天我们很高兴又向前迈出另一个重要的一步,使得KEYTRUDA成为III期黑色素瘤患者的辅助治疗,”默沙东研究实验室首席医学官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士说,“默沙东致力于改变癌症的治疗方法,例如黑色素瘤辅助治疗有了重要进展。”“EORTC和默沙东的合作研究显示出了手术后癌症复发风险的显著降低,该辅助治疗的批准标志着高复发风险黑色素瘤患者治疗的另一个里程碑。”Gustave Roussy癌症研究所总干事、巴黎萨克雷大学肿瘤学教授Alexander Eggermont博士说。
加州大学旧金山医学中心血液学/肿瘤学系临床副教授Alain Algazi博士表示,“作为医生,我们一直在寻找一些方法预防患者的癌症复发。与安慰剂相比,可瑞达显示出对III期黑色素瘤患者无复发生存率的显著改善,我们此时有了一种新的治疗选择来帮助那些具有高风险复发的患者们。”“不久前,晚期黑色素瘤患者的治疗选择还很有限,但今天KEYTRUDA作为辅助治疗获批为黑色素瘤患者提供了另一种预防癌症复发的治疗选择,为患者带来了新希望。”黑色素瘤研究联盟首席科学家Marc Hurlbert博士说。
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