拉帕替尼——EGFR和HER2双重小分子抑制剂,商品名为泰立沙,原研厂家GSK,2014年出售给诺华。2007年通过FDA审批上市,2013年在国内上市。拉帕替尼的获批给药方式是联合化疗用于治疗HER2阳性乳腺癌,临床试验数据显示其单药治疗效果一般。
但好在拉帕替尼与赫赛汀无交叉耐药,又因为其结构为小分子,能够透过血脑屏障,对于乳腺癌脑转移有一定的治疗作用,一般用于对罗氏的赫赛汀产生耐药性的HER2型乳癌患者。
拉帕替尼进入医保前,一盒价格为8500元,,2017年被纳入第二批谈判药物,250mg规格产品单价从8500元降至4900元,降幅超40%,价格下降换来销量的大幅增长。截至2018年Q3,拉帕替尼样本医院销售额增长182%,销售量增长350%,增幅在36个医保目录谈判品种中名列前茅,足见国内赫赛汀耐药性HER2型乳癌治疗药物市场需求巨大。
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