阿帕替尼——恒瑞医药胃癌重磅新药,商品名艾坦,尼是恒瑞公司10年研发的晚期胃癌抗血管生成靶向药物,是一种新型口服靶向VEGFR2细胞内ATP结合位点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)报道,阿帕替尼Ⅱ期临床研究数据证实,二线治疗晚期肝癌患者有效,这表明阿帕替尼确实能大大延长患者的生存时间,能延长疾病进展时间。目前阿帕替尼治疗肝癌的适应证还未上市,现在国内上市的是进口药物索拉菲尼。
与索拉非尼相比,阿帕替尼与其作用机制相似,但在剂量、疗效和价格方面更具优势,我国大部分患者能够承受。对于不适用索拉非尼的肝癌患者,建议采用阿帕替尼进行靶向治疗,能够在临床上更多的获益。
得益于恒瑞强大的销售能力,阿帕替尼2014年底上市,2015年即贡献近3亿元收入,2016年销售额将近10亿元。2017年阿帕替尼降价35.8%进入医保目录,之后销量增速提高到150%,销售额增速维持在50%,产品市场渗透率也得到大幅提升阿帕替尼目前仅有胃癌适应症,恒瑞正在持续开发单药或与单抗联合用药治疗更多的适应症,如肝癌、肺癌、乳腺癌和结直肠癌。针对肝癌、肺癌的三期临床已开始;乳腺癌、结直肠癌的二期临床已经完成。随着新适应症不断拓宽,阿帕替尼未来有望成为公司超30亿的重磅品种。
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