2019年2月19日,Intercept公司研发的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药Ocaliva在一项III期试验中达到主要终点;正当人们为Ocaliva的成功感到高兴时,2月21日,Intercept的股价遭遇接连下滑,投资者产生动摇,其主要原因是Ocaliva不容忽视的副作用以及NASH市场的不确定性,作为第一个吃"螃蟹"的人并不顺利。
NASH是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,可导致晚期肝 脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝 脏肿瘤的产生,目前尚无获批疗法治疗NASH。据估计,美国大约有3000万NASH患者,NASH市场至少达到350亿美元。
2019年2月19日,Intercept公司宣布,其NASH新药Ocaliva(奥贝胆酸,Obeticholic Acid)III期试验REGENERATE达到主要终点,与安慰剂相比,高剂量Ocaliva(25 mg)可显著改善患者肝 脏纤维化(23.1% vs 11.9%)。
Intercept预计在2019年下半年向FDA和EMA递交新药上市申请,Ocaliva或将成为首款治疗NASH的药物。2019年2月19日,Intercept股价上涨到每股132美元。然而,2019年2月20日,Intercept股价便出现阶梯性下滑。
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