吡咯替尼是首个由中国自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂，吡咯替尼的II期临床研究的数据显示，吡咯替尼组联合化疗对比拉帕替尼联合化疗显著提高患者的客观缓解率（78.5% vs. 57.1%），无进展生存期大幅延长（18.1个月vs. 7.0个月）。2018年8月获国家药品监督管理局（SDA）批准上市，用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。
吡咯替尼的问世使我们手中多了一个抗击HER2阳性乳腺癌的“利器”,目前吡咯替尼主要用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，尤其对于曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌，吡咯替尼是抗HER2治疗的最佳选择。
曲妥珠单抗治疗“失败”的定义包括早期患者在曲妥珠单抗辅助治疗期间或停药一年内出现复发转移,或者复发转移的乳腺癌经曲妥珠单抗治疗无效或治疗后疾病再次进展的患者,对这些患者我们会优先考虑含吡咯替尼的治疗方案。
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