2018年7月《J Clin Oncol》在线发表了AURA3研究中中枢神经系统(central nervous system, CNS)转移患者的亚组分析数据。在基线伴有CNS转移的T790M突变患者中, 相比化疗, 奥希替尼显示出更卓越的CNS疗效, 提高可评价集CNS ORR(70% vs. 31%, 比值比5.13, 95% CI 1.44~20.64,P=0.015), 显著延长CNS PFS(11.7个月vs. 5.6个月, HR=0.32, 95%CI 0.15~0.69,P=0.004)。
同期在《J Clin Oncol》上发表了姐妹篇FLAURA研究脑转移亚组的数据。相比于第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor, TKI), 奥希替尼表现出显著的CNS疗效, 可评价集CNS ORR分别为91%和68%(比值比4.6, 95%CI 0.9~34.9,P=0.066);
对照组中位CNS PFS为13.9个月, 奥希替尼组中位PFS尚未达到, 显著降低CNS进展(HR=0.48, 95%CI 0.26~0.86,P=0.014)。以上两项研究坐实了奥希替尼治疗CNS转移的显著疗效。结合2017年发表的BRAIN 研究, 相比化疗或全脑放疗, 靶向治疗成为脑转移患者的首选[12]。
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