肿瘤专家曾益新院士曾提到癌症治疗技术有两次飞跃：第一次飞跃是肿瘤根治术概念和方法的提出和应用，第二次则是将化学治疗整合于根治术的普及。此后，癌症治疗技术徘徊不前，直至分子靶向药物的出现。而目前看来，靶向药物应用于癌症治疗至少是在第三次飞跃的起飞助跑阶段。
自1997年美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration，FDA)批准了第1个靶向肿瘤药物美罗华(Rituxan)，截至2018年底，FDA共批准了近80种靶向药物，这些药物以其优质的治疗效果使癌症患者广泛受益。
靶向药物的出现是医药工作者对癌症长期攻坚的重要成果。近几十年来，人们逐步认识到肿瘤是一种全身性系统性疾病，由多种诱因可致使细胞原癌基因突变、抑癌基因缺失或基因表达调控失常，从而引起肿瘤基因组生理功能异常，就是我们所说的细胞癌变。癌变细胞组织生理特点表现为：生长难以抑制、难以凋亡、无限复制、血管生成、侵袭正常细胞和免疫逃逸等。
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