曲妥珠单抗是一种特异性针对HER2胞外区的人源化单克隆抗体,通过拮抗HER2信号传导而抑制肿瘤细胞的生长与增殖,有研究报道,HER-2在胃癌中的表达率高,为6%~45%。根据临床监测,曲妥珠单抗具有一定的心脏毒性作用。
曲妥珠单抗作为一线治疗在晚期胃癌中的平均有效时间仅一年,其联合用药研究目前依然在不断的探索中。ToGA研究作为第一项曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌的大型Ⅲ期临床研究,首次证实化疗联合靶向药物可显着延长晚期胃癌的总生存期。
研究证明,曲妥珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗,治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效要显著优于单纯化疗,且安全性良好,可显著延长晚期胃癌患者的OS。此外,曲妥珠单抗治疗中国HER2阳性转移性胃癌患者的中位OS高达30个月,中位PFS为9.5个月。
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