Zanubrutinib赞布替尼(BGB-3111)是我国自主研发的Bruton's酪氨酸激酶抑制剂, 今年ASH会议迎来了其用于复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ 期临床研究的初步疗效及安全性结果。共有86例患者纳入治疗, Zanubrutinib 160 mg 口服 Bid。
在85例可评估疗效的患者中, ORR为84%(71例), 其中完全缓解率为59%(50例)。24周时评估的PFS为82%。最常见的(≥ 15%)治疗相关毒性反应(treatment emergent adverse event, TEAE)包括中性粒细胞计数下降(31.4%)、上呼吸道感染(29.1%)、皮疹(29.1%)、血小板计数下降(22.1%)和白细胞计数下降(17.4%)。
超过2例患者因任何原因出现的≥ 3级TEAE包括中性粒细胞计数下降(11.6%)、肺部感染(5.8%)、贫血(4.7%)和白细胞计数下降(3.5%)。总而言之, 该项套细胞淋巴瘤结果展现出令人鼓舞的有效性及安全性, 拟进一步开展相关的Ⅲ 期临床试验。
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