根据阿斯利康和默沙东刚刚宣布的III期POLO试验结果,与安慰剂相比,使用olaparib(Lynparza)一线维持治疗显着降低了患有生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的患者的死亡风险,并显著延长了患者的无进展生存期。差异具有临床意义,安全性和耐受性与既往研究保持一致。详细结果将在即将举行的医学会议上发表。
在这项项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估奥拉帕利在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用(这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展)。
入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次,作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。随机分组发生在最后一次化疗后的6周内,奥拉帕利/安慰剂治疗在最后一次化疗的4 - 8周内开始。主要终点是无进展生存期,次要终点是总生存期、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。
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