索拉非尼作为首个应用于肝癌的靶向治疗药物,为晚期肝癌患者带来了希望与选择。以仑伐替尼为代表的新一代靶向治疗药物取得了突破性进展,率先打破肝癌靶向药物研究长达十年的沉寂,此外瑞戈非尼、雷莫芦单抗等新型药物也在研究中证实了治疗的有效性。
最近的全球多中心REFLECT研究证实,仑伐替尼是近十年来唯一研发成功的一线晚期肝癌系统性治疗药物,已成为多个国家晚期肝癌一线治疗的新推荐。中国人群(中国大陆、台湾和香港)数据分析提示仑伐替尼较索拉非尼具有更多优势,且总生存风险比森林图提示仑伐替尼对合并HBV感染肝癌病人的获益可能更大。
REFLECT研究是一项旨在比较仑伐替尼与索拉非尼在治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)的Ⅲ期临床试验,其结果表明不同仑伐替尼起始剂量亚组与索拉非尼组的有效性具有可比性;对持续治疗时间进行校正后,不同起始剂量仑伐替尼亚组的AE谱及AE发生率与索拉非尼组相似。该研究结果支持仑伐替尼一线治疗8mg/d用于<60kg、12mg/d用于≥60kg的uHCC患者。
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