近期,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利Lynparza作为一线维持疗法,在治疗携带胚系BRCA基因突变且以铂为基础的化疗中未发生疾病进展的转移性胰腺癌患者的Ⅲ期临床试验POLO中取得重大突破,与安慰剂相比,Lynparza治疗组的PFS表现出统计学意义和临床意义的改善,显著延长晚期胰腺癌PFS,达到了试验的主要终点,相关的研究数据将于即将召开的医学会议上进行公布。
基于POLOIII期的阳性结果,BRCA基因检测也将成为胰腺癌患者用药前的必需检测。此外,若没有发现BRCA基因突变,针对胰腺癌患者的化疗用药指导检测,也可帮助患者辅助筛选合适的化疗药物,从而达到提高疗效、降低毒副作用的目的。
同时,Lynparza除了在胰腺癌治疗方面显著,基于临床OlympiAD III期研究数据显示,在治疗携带胚系BRCA1/2基因突变,ERBB2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者中,Lynparza治疗组相比标准化疗组,疾病进展或死亡风险降低了42%,实现了临床意义缓解,达到了主要终点。基于该项研究,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已积极推荐批准Lynparza作为一种单药用于治疗该类型乳腺癌患者。
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