虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。
这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示,希望其药物能够成为第一个被FDA批准用于治疗急性偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。此次申请是基于四项临床试验的数据,试验证实了ubrogepant的疗效、安全性和耐受性。
Ubrogepant是一种新型、高效、口服给药的CGRP受体拮抗剂。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域中表达。CGRP受体拮抗作用是偏头痛急性治疗的新作用机制,与现有的曲坦类(血清素1B / 1D激动剂)和阿片类药物的作用机制明显不同。目前,CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
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