2018年9月4日呋喹替尼正式获批用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受VEGF治疗、EGFR治疗 (RAS野生型)的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
获批基于这项FRESCO研究结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,旨在评价在经治的结直肠癌患者中呋喹替尼联合最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂联合 BSC 的疗效与安全性。
研究结果显示,呋喹替尼组的中位OS为 9.3 个月,较安慰剂组延长了 2.7 个月,同时降低 35%死亡风险;此外,呋喹替尼组的中位PFS显著延长,由安慰剂组的 1.8 个月延 长至 3.7 个月,疾病复发风险降低 74%。
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