赫赛汀目前已经在各个世界主要药物市场获批上市,在我国最初的上市时间是2002年。对于适应症,由最初的乳腺癌,目前也在美国、欧盟多个国家和地区用于胃癌的治疗。笔者在此为大家梳理一下关于该药物大家相对比较生疏的胃癌适应症的批准。
2009年,曲妥珠单抗联合化疗用于HER2阳性转移性胃癌适应症在瑞士申请上市,此后,2010年,欧盟、美国批准了该适应症,日本也在2011年批准该适应症。加上此次赫赛汀皮下注射剂Herceptin Hylecta成功获批上市,赫赛汀可谓"攻城略地,所向披靡",造福了无数患者。
HER2这个靶点想必大家都耳闻,是一个明星治疗靶点,单从乳腺癌来说,HER2阳性的患者高达25-30%,因此,关于HER2靶向药物对该类疾病治疗意义巨大。除了赫赛汀、Pertuzumab等生物靶向药物,还包括Lapatinib、Afatinib、Neratinib、Dacomitinib等多个小分子HER2靶向药物,这些药物都在相应则疾病领域发挥了重要的作用。从上表也可以看出,这一热门靶点吸引了包括罗氏、辉瑞、诺华等诸多全球制药巨头的重视,可谓明星靶点诞生无数明星药物,也造就了诸多成功的制药巨擘。
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