礼来公司昨日宣布,雷莫芦单抗(Ramucirumab)的III期研究RELAY试验达到了无进展生存期的主要终点,该试验评估雷莫芦单抗联合厄洛替尼对比安慰剂联合厄洛替尼作为EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的效果。
两药联合的安全性得到保证,雷莫芦单抗联合厄洛替尼组最常见(> 5%发生率)≥3级不良事件为高血压、痤疮、皮炎和腹泻。详细的疗效和安全性结果将在2019年的医学会议上公布。“尽管最近在转移性EGFR突变的非小细胞肺癌方面取得了进展,但预后仍然很差,并且一直需要额外的一线治疗方案来帮助患有这种致命疾病的患者,” 礼来副总裁Maura Dickler博士说。
RELAY是一项全球随机,双盲,安慰剂对照的3期雷莫芦单抗联合厄洛替尼研究,作为先前未治疗的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,入组患者需要具有EGFR(表皮生长因子受体)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。
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