在一项3期随机对照临床试验中,447例胆道癌患者随机接受卡培他滨辅助治疗或观察。卡培他滨治疗组患者的中位无复发生存期(mRFS)为24.6个月、观察组患者的mRFS为17.6个月,复发风险减少24%。卡培他滨辅助治疗组患者的中位总生存期(mOS)为51.1个月、观察者只有36.4个月。
另外两项3期临床研究显示,吉西他滨单药或吉西他滨联合奥沙利铂不适合作为胆管癌患者术后的辅助治疗,与观察组患者相比RFS和OS并没有显著的优势。
基于这些研究的结果,ASCO的专家组推荐胆道癌手术后的辅助治疗应采用卡培他滨治疗6个月。但在我国,胆道癌辅助治疗除了卡培他滨还有一种常见药物——S-1/替吉奥,只是这种药物缺少高质量循证医学证据的支持。
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