此次获批的PD-L1抑制剂Tecentriq(Atezolizumab)联合用药是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫疗法。该治疗方案的获批是基于一项多中心IMpassion130的试验,该试验纳入了902名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,将其中451例患者随机分配至atezolizumab组,将另外451例患者分配至安慰剂组,其中所有的患者均同时接受化疗药物nab-paclitaxel的治疗。
试验结果显示:与安慰剂组相比,atezolizumab联合化疗方案显著降低疾病进展和死亡风险,联合治疗方案的中位无进展生存期(PFS)为7.2个月,而安慰剂加化疗方案仅5.5个月。此外,在PD-L1表达阳性的三阴性乳腺癌中,患者获益会更大:中位总生存期(OS)从15.5个月延长至25个月。
该研究成果已在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上及新英格兰杂志上发表。
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