1989年,美国科学院院刊(PNAS)报道了第一代CAR-T疗法。虽然很快投入临床试验,但疗效却差强人意。1998年,将T细胞活化和生存必需的共刺激信号分子CD137(或CD28、ICOS、OX-40)组装进CAR,提升CAR-T细胞在体内的扩增能力和存活能力——第二代CAR-T 技术应运而生。
全球CAR-T临床研究从2008年正式起步,随后新增项目数量逐年上升,伴随技术的不断创新,于2013年进入全面爆发阶段,目前在研CAR-T项目涉及的靶点在47个以上。
2017年用于B细胞前体急性淋巴性白血病治疗的 Kymriah(曾用名 CTL019,生产商:诺华制药)和用于非霍奇金淋巴瘤治疗的 KTE-C19(生产商:凯特制药)两项嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
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