2019年3月7日, FDA授予拮抗细胞凋亡的Bcl-2蛋白选择性抑制剂venetoclax突破性疗法认证,用于慢性淋巴细胞白血病联合使用obinutuzumab的一线使用。这已经是艾伯维收获的第6个与venetoclax相关的突破性疗法认证。
迄今为止,venetoclax已经获批了3个适应症,在攀爬重磅药物的大山上身形矫健。这些适应症包括:2016年4月11日被FDA加速批准二线用于染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。2018年6月8日,与CD20抗体rituximab联用获得FDA批准二线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
2018年11月21日,FDA加速批准了venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗急性粒细胞白血病(AML)的一线使用,使用范围限于年龄在75岁或以上,或有合并症,不能使用强化诱导化疗的患者。艾伯维最新公布的2018财报显示,venetoclax销售额为3.44亿美元,总体销售开始发力。
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