百时美的opdivo(nivolumab)通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗地位,即用在索拉菲尼治疗耐药后,疗效显著,是目前第一个获批用于肝癌的PD1。试验同时探索了其在一线的治疗疗效。结果汇总表述:Nivo一线治疗ORR:23%、Nivo二线治疗ORR为16%-19%;一线OS为28.6m、二线OS为15.6m和15m。
Keytruda药的KEYNOTE-240:二线治疗肝细胞癌试验失败,的确打击了医生和患者对PD-1抗体治疗肝癌的信心,但这并不是结局。在免疫联合治疗的大趋势下,研究者开展了K药联合乐伐替尼治疗肝癌(含初治及索拉菲尼耐药)的早期试验,并在2018ASCO报道,结果确实亮眼,有效率在35%以上,疾病控制率为100%。
2018年7月,罗氏官网首曝,PDL1单抗阿特朱单抗atezolizumab+贝伐单抗治疗晚期初治肝细胞肝癌获得FDA突破性疗法的称号。该称号授予基于一项Ib期临床研究(试验号NCT02715531)。在这项研究中,纳入了晚期不可切除或转移的肝细胞肝癌患者。给予阿特朱单抗 1200mg+贝伐单抗 15mg/kg,每3周一次的治疗。
最终结果显示,研究者评估的有效率为61%,疾病控制率达到83%;独立审查机构苹果的有效率为65%,疾病控制率为96%。安全性方面,3-4级的不良反应发生率为28%,耐受性尚可。
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