2019年3月18日,总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的罗氏集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其PD-1单抗Tecentriq®(atezolizumab)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合使用,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
该批准是基于3期临床试验IMpower133的研究结果。结果显示,在意向治疗(ITT)人群中,与单独化疗相比,Tecentriq与化疗相结合帮助延长患者的生存时间(中位总生存期[OS] = 12.3对10.3个月;风险比[HR] = 0.70 ,95%CI:0.54-0.91; p = 0.0069)。
“Tecentriq是第一个获批用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法,这种肺癌特别难以治疗,” 首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示。“到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”
Lungevity Foundation总裁兼首席执行官Andrea Ferris表示:“广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的肺癌,到目前为止,过去20年来治疗进展有限。今天批准Tecentriq是向前迈出的重要一步,确保各种肺癌患者都能获得有效的新疗法。”
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