18日，罗氏宣布美国FDA已批准其PD-L1抗体Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。此次批准基于临床Ⅲ期IMpower133的研究结果，IMpower133是一项国际、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验，旨在评估Tecentriq联合卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的有效性和安全性，共计入组403名初治的ES-SCLC患者。
研究结果显示，在中位随访13.9个月后，Tecentriq组的中位OS为12.3个月，而卡铂/依托泊苷组和安慰剂组为10.3个月，同时Tecentriq组的死亡风险降低了30%。此外，Tecentriq组的中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，而安慰剂组为4.3个月。
IMpower133是20多年来第一项在ES-SCLC一线治疗中显示出总体生存改善的有临床意义的研究。Tecentriq组合疗法将成为广泛期小细胞肺癌一线治疗的新标准。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：“Tecentriq是首个获批的一线治疗进展期小细胞肺癌的癌症免疫疗法。到目前为止，这种疾病的治疗方法仍然非常有限，所以我们很高兴能为患者带来一种新的治疗思路。与化疗相比，Tecentriq组合疗法的确能提高患者的生存率。”
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