Cyramza是一种抗血管生成靶向药物,是血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,其通过阻断VEGF受体配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,特异性结合并阻断VEGF受体2的活化,从而抑制血管生成和肿瘤生长。目前,Cyramza已获批用于肺癌、肠癌和胃癌。Tarceva是第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并加速癌细胞的凋亡。
近日,美国制药巨头礼来宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib)联用作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性Ⅲ期试验RELAY中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS),达到试验的主要终点。
RELAY是一项国际性的Ⅲ期临床试验,共纳入543例IV期EGFR突变型非小细胞肺癌患者,包括外显子19缺失和外显子21(L858R)突变。
试验分为AB两部分,A部分采用每两周静脉注射雷莫芦单抗(10mg/kg)外加口服Tarceva(150mg)的方式,旨在评估联合疗法的安全性和耐受性。B部分患者被随机分为两组,一组接受Cyramza+Tarceva联合治疗,另一组接受安慰剂+Tarceva治疗。相关详细研究成果会在即将召开的医学会议上进行公布。基于这些积极的研究结果,礼来预计将在今年晚些时候向FDA提交该疗法的上市申请,有望在不久获批。
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