目前针对产后抑郁,药物治疗主要采用抗抑郁药进行治疗,如:选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类抗抑郁药、四环类等抗抑郁药和雌激素等辅助治疗。但这些药物可能需要六到八周的时间才能起作用,且不是对每位患者都能达到良好的治疗效果。
美国食品药物管理局药物评估和研究中心精神病学产品部代理主任Tiffany Farchione博士表示:“针对产后抑郁症,Zulresso (Brexanolone)的批准标志着一种重要的新的治疗选择,具有里程碑式的意义。”
Zulresso的批准是基于两项多中心,随机双盲,平行组,安慰剂对照研究。两项研究主要是:研究1(NCT02942004)包括患有严重PPD(汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)评分≥26)的患者,研究2(NCT02942017)包括具有中度PPD(HAM-D评分为20至25)的患者。
这些患者在不早于妊娠晚期(third trimester)以及不晚于分娩后第4周出现严重抑郁症状,并且入组研究的时间早于产后6个月。该项研究旨在评估年龄在18至45岁之间女性治疗的安全性和有效性。在治疗的第60个小时,ZULRESSO达到了两项试验的主要终点。
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