我国乳腺癌每年新增病例约27.9万，增速全球居首，是我国女性第一恶性肿瘤，所以乳腺癌的治疗刻不容缓。乳腺癌中有20-30%为HER2阳性，在经过手术及标准的一年抗HER2治疗后大部分病人能够达到治愈，但仍有25%的患者将在10年内复发转移，所以HER2阳性乳腺癌的治疗还是一个很严峻的任务。
谈及早期HER2阳性乳腺癌的双靶治疗，不得不提到APHINITY研究。该研究是一项随机、多中心、国际性临床研究，主要目的是评估帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗的辅助治疗的有效性。中位随访时间45.4个月的研究结果表明，与赫赛汀联合化疗相比，妥妥双靶+化疗的术后辅助治疗方案，使早期HER2阳性乳腺癌患者的复发或死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）显著下降19%(HR=0.81; 95% CI 0.66-1.00,p=0.045)。
我国也在该研究中提供了372例患者，其中激素受体阴性、淋巴结阳性的患者获益更大。我国人群亚组分析显示妥妥双靶加化疗的复发风险降低37%，淋巴结阳性患者复发风险下降45%。综上说明，HER2阳性高危乳腺癌患者，双靶治疗非常有效，可降低复发风险。
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