细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4/6抑制剂可降低视网膜母细胞瘤蛋白(RB)磷酸化，阻断细胞周期进展（G1~S期），从而抑制肿瘤细胞增殖。大量前瞻性随机临床研究已经肯定了“CDK4/6抑制剂+内分泌治疗”的安全性和有效性，尤其是CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群作为HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌(MBC)患者的标准治疗，但有关该联合治疗方案的疗效预测尚缺乏有效指标。2019年2月26日，Journal of Clinical Oncology在线发表PALOMA-3研究的基因表达分析结果，有助于相关疗效预测指标的明确。
该研究于2013年10月7日～2014年8月26日，先后从17个国家、144个研究中心中随机选取了521例接受治疗的激素受体阳性的转移性乳腺癌患者，并给予CDK4/6抑制剂+SERD（palbociclib+fulvestrant）二线治疗。首先根据通路生物学和以往研究的证据对10个基因（CCND1、CDK4、CDK6、RB1、CDKN2A、CCNE1、CCNE2、CDK2、CCND3、ESR1）进行了初步分析，随后对2534个癌症相关基因进行了系统的全方位搜索。
采用Cox比例风险回归分析，以基因表达为连续变量或中位数二分法，评价基因表达与爱博新对无进展生存(PFS)影响的相关性。采用来自于术前palbociclib临床试验(ClinicalTrials.gov identifier:NCT02008734)的独立乳腺癌队列进行验证。
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