手术切除非小细胞肺癌的辅助治疗进展。IV期非小细胞肺癌辅助治疗经验为新的辅助治疗试验提供了借鉴。体EGFR-TKIs(吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼和奥希替尼)是对表皮生长因子受体激活突变的非小细胞肺癌最有效的药物。
在国际随机试验RADIANT中,2年的厄洛替尼治疗未能产生比安慰剂更大的生存效益,然而这并未打击研究者探索辅助EGFR-TKIs治疗的热情,因为该试验中,存在EGFR激活突变的16.5%患者中,辅助靶向组的无病生存率(DFS)相较化疗组为46.4 vs 28.5个月(这令人印象深刻,但在本试验中差异不显著)。
在单臂II期试验(Select)中,标准辅助化疗后服用两年厄洛替尼的结果与之前基因型匹配的对照组相比,2年DFS有所改善。一项随机对照研究ADJUVANT对比了病理II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变NSCLC使用吉非替尼(24个月)和长春瑞滨/顺铂的效果,DFS是主要研究终点,吉非替尼组DFS明显长于长春瑞滨/顺铂组(HR 0.60,95%CI 0.42-0.87;P=0.0054)。吉非替尼组降低了治疗毒性,提高了生活质量。
然而,ADJUVANT研究的OS结果,以及一些其它正在进行中的研究(包括IMPACT/WJOG6410L(吉非替尼)、ALCHEMIST(厄洛替尼或克唑替尼)、ADAURA(奥西替尼)、ALINA/BO40336(艾乐替尼))结果,在辅助TKIs治疗成为标准治疗之前是必须要呈现的。
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