3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华®(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。PV是一种罕见的和有潜在危及生命风险的疾病,以进展性水疱为主要表现,可导致严重的疼痛和毁容。
美罗华目前在欧洲已被批准用于治疗四种自身免疫性疾病。此前,该药用于治疗中重度寻常型天疱疮已经于2018年6月获得FDA批准。据悉,这是首款被批准用于治疗罕见的自身免疫性疾病——寻常性天疱疮(PV)的中重度患者的生物疗法,也是60多年来该疾病治疗的第一个重大进展。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“我们很高兴能为欧洲5万多名寻常型天疱疮患者带来第一种生物制剂。美罗华的批准为临床提供了一种迫切需要的新疗法,已经证明它比单独使用皮质类固醇有更高的缓解率,而皮质类固醇会导致令人虚弱的副作用。”
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