对于Luminal型的绝经前乳腺癌患者,内分泌治疗方案的选择以及如何采用卵巢功能抑制(OFS)强化方案是需要探讨和厘清的问题。TEXT和SOFT研究中三种辅助内分泌治疗方案为5年他莫昔芬单药、5年他莫昔芬+OFS和5年依西美坦+OFS。SOFT 8年随访结果显示,OFS联合方案显著改善了绝经前HR阳性早期乳腺癌整体人群的无病生存(DFS),使整体患者全线获益;依西美坦+OFS的表现更加突出。TEXT-SOFT联合分析显示,依西美坦+OFS相比他莫昔芬+OFS的优势继续得到证实。
HR+早期乳腺癌绝经前患者在依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS vs 单用他莫昔芬三种疗法中如何选择?考虑到内分泌治疗早期或潜在的长期副作用,辅助内分泌治疗必须个体化,复发风险是推荐乳腺癌初始内分泌治疗方案的首要考虑因素。如何量化乳腺癌复发风险?
首先需要引入复合风险(composite risk)这个概念,TEXT和SOFT试验STEPP分析根据临床病理指标的优先级,综合评价和权衡各项临床病理因素,包括患者年龄、淋巴结状态(0,1-3,≥4)、肿瘤大小(≤2,>2 cm)、肿瘤分级、Ki-67评分(<14%,14-19%,20-25%,≥26%)、ER表达(<50%,≥50%)和PR表达状态(<20%,20-49%,≥50%),采用Cox模型计算复发风险的复合评分,将患者分为低、中和高的复合风险。
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