从最起始K药单药(keytruda)在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗优于化疗的keynote024及042研究成功,再向局部晚期(PACIFIC)、联合化疗、二线治疗、小细胞一线及NSCLC辅助治疗开展,PD1/PDL1适应症已经遍布各个肺癌人群。
国内PD1/PDL1研发亦不弱后,一些知名药企如百济神州、恒瑞医药、信达生物、君实生物等等也陆续开展了免疫的临床试验,并且目前已有两家国产PD1上市,虽然获批的并不是肺癌,但其中信迪利单抗的也不少,有望将来获批适应症。
PDL1表达越高用PD1/PDL1的疗效越好。比如Keynote024中PDL1≥50%的NSCLC人群使用pembrolizumab(K药)单药一线治疗NSCLC的获益明显较化疗多,FDA也以此批准了相应适应症。另外K药的Keynote042、024、021等,nivolumab的Checkmate057,atezulizumab的IMpower131及150等都给出PDL1高表达免疫治疗确实可以给患者带来更多获益,而且在多个实体瘤都得到同样的结果。目前PDL1检测在NSCLC治疗中已获得最新NCCN的1级推荐。
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