2014年7月全球首个PD-1药物Opdivo在日本上市,同年12月,第二个PD-1药物Keytruda在美国上市,2016年首个PD-L1抑制剂上市。随后国默克公司与辉瑞的Bavencio,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi都分别在2017年上市,加上2018年上市的Libtayo,全球目前已有六个PD-1/PD-L1抑制剂药物上市,但是正在处于临床阶段的PD-1/PD-L1抑制剂玩家却已达几十个,可谓相当拥挤,未来PD-1/PD-L1抑制剂的价格大战想必会十分残酷。
避免价格战的其中一个方法就是适应症或销售市场的差异化,现在竞争最激烈的Opdivo和Keytruda已分别获批了包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈鳞癌等在内的10和11种适应症。但因为PD-1-PD-L1抑制剂单独用药的疗效并不高,所以现在PD-1-PD-L1抑制剂联合化疗药物,分子靶向药物的治疗方式将成为癌症治疗的主要方向。
另外, Opdivo和Keytruda已分别于2018年在我国上市。并且我国国内的两个仿制PD-1抑制剂/PD-L1抑制剂特瑞普利单抗注射液和信迪利单抗也已上市。由于这四款药物在我国的上市时间较短,除了Keytruda和特瑞普利单抗注射液的因适应症相同(黑色素瘤)而存在直接竞争外,其他两种药物因彼此之间存在适应症差异,所以目前来看国内PD-1/PD-L1药物市场的竞争并不激烈。但是从四种药物的正在进行的临床试验数量和其他处于临床研究阶段的药物数量来看,将来国内的PD-1/PD-L1药物市场也将是一片腥风血雨。
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