在2019年NCCN年会上,加州大学旧金山Helen Diller家庭综合癌症中心的Matthew A. Gubens博士表示,在现在的NCCN指南中,非小细胞肺癌(NSCLC)的一线免疫治疗, PD-L1检测至关重要。
KEYNOTE-024试验表明,在PD-L1表达≥50%的NSCLC患者中,与化疗相比,pembrolizumab(Keytruda)单药的中位总生存期(OS)增加一倍以上,PD-L1表达水平是免疫治疗的重要临界点。如果PD-L1表达低于50%,治疗决策将取决于癌症是鳞状还是非鳞状。
当PD-L1表达≥50% 时,Keytruda单药可优选作为NSCLC的一线疗法。该指南适用于腺癌和鳞状细胞癌,对于EGFR或ALK突变的患者,应接受靶向药物,而不是免疫疗法。 FDA于2016年10月批准了Keytruda一线治疗PD-L1表达强阳性(≥50%肿瘤细胞表达PD-L1),EGFR和ALK突变均为阴性的转移性非小细胞肺癌。
NCCN指南的推荐是基于III期KEYNOTE-024试验,在PD-L1表达≥50%且ALK或EGFR阴性的NSCLC患者中,Keytruda单药与标准化疗相比,中位OS增加一倍以上。PD-1抑制剂的中位OS为30.2个月,而化疗仅为14.2个月,死亡风险降低37%(HR,0.63; 95% CI, 0.47-0.86;P= .002)。
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