三阴乳腺癌终于迎来新药,这次获批的与上方是同一种药物PL-1抑制剂Tecentriq(阿特珠单抗)与化疗药物白蛋白紫杉醇Abraxane联用,用于一线不可切除的局部晚期或转移性 PD-L1阳性三阴乳腺癌。
三阴乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10%~20%,多发于绝经前女性。三阴乳腺癌是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强,易转移,预后极差。患者确诊后的生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%。标准疗法是术后使用含有蒽环类或紫杉醇类的新辅助化疗。
此次加速获批基于多中心的IMpassion130临床试验结果,试验共入组902位患者。①组患者使用:Tecentriq+Abraxane②组患者使用:安慰剂+Abraxane结果显示:两组患者的无进展生存期对比为: 7.2个月vs 5.5个月,总生存期对比: 21.3个月 vs 17.6个月。而在PD-L1阳性的患者亚组中,两组患者的无进展生存期对比为:7.5个月vs 5.0个月,总生存期对比:25.0个月 vs 15.5个月,达到将近10个月生存期的差异。
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