免疫检查点抑制剂作为单药疗法,已经在多种癌症种类中表现出显著疗效。然而,仍然有很多患者对免疫检查点抑制剂没有响应。解决这一局限的方法之一是使用基于免疫检查点抑制剂的组合疗法。免疫检查点抑制剂可以与化疗、靶向疗法、其它免疫检查点抑制剂和CAR-T疗法构成组合疗法。
2014年11月,德国默克和辉瑞达成协议,共同开发和推广名为Bavencio(avelumab)的PD-L1免疫检查点抑制剂。在2017年,这款免疫检查点抑制剂获得FDA批准上市,用于治疗转移性尿路上皮癌和默克尔细胞癌(MCC)。同年,FDA授予Bavencio突破性疗法认定,用于与辉瑞的Inlyta(axitinib)联用,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2019年2月发表在《新英格兰医学杂志》上的JAVELIN Renal 101关键性3期临床试验结果表明,这一组合疗法与sunitinib相比,能够显著提高患者的无进展生存期(13.8个月比8.4个月,p<0.001),而且疗效与肿瘤的PD-L1表达水平无关。同时,Bevencio+Inlyta组合疗法的客观缓解率达到了对照组的两倍(51.4%比25.7%)。FDA在今年2月已经接受了为这一组合疗法递交的监管申请,并且授予其优先审评资格。
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