2019年3月28日，国家药品监督管理局正式批准了PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名可瑞达，俗称K药）联合化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不需要考虑患者组织样本的PD-L1表达状态。
国家本次批准K药增加适用范围，是基于一项全球多中心III 期临床试验——KEYNOTE-189试验，它的目的是比较K药联合化疗与单独化疗，哪个更能让肺癌患者受益。该临床试验共入组616例PD-L1未经选择的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，以2:1的比例随机分配至化疗（顺铂或卡铂，联合培美曲塞）+K药组，或化疗（同前）+安慰剂组。
对于任何一个抗癌药，总缓解率和无进展生存期只是衡量其效果的一个方面，更重要的是总生存期，也就是比较两种治疗方案，哪一个能够让患者拥有更长的生存期（OS）。毕竟，活得长才是硬道理。临床结果显示，在化疗+K药组中，12个月时的OS是69%，而化疗+安慰剂组为49%。化疗联合K药让患者的死亡风险降低了51%！化疗+K药组与化疗+安慰剂组相比，K药联合化疗组的PFS为8.8个月 ，而化疗组为4.9个月！K药组的ORR为48%，化疗剂组的ORR为19%。
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