正如大众所了解到的,肺癌患者采用PD-1抗体治疗,即便是经过基因检测PD-L1表达超过50%,但临床响应率只有20%左右,PD-L1低表达的患者获益则更低。此前KEYNOTE-024研究比较了PD-1抑制剂帕博利珠单抗和标准含铂双药方案化疗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性,发现帕博利珠单抗疗效显着优于标准化疗,缓解率高达到45%,PFS长达10.3个月,安全性也好。
此次联合用药方案获批一线治疗非鳞非小细胞肺癌,不仅给PD-L1高表达的肿瘤患者带来更多获益,对于之前因为PD-L1低表达而无法使用免疫治疗的患者,更备受鼓舞。这次之所以没有包含鳞癌,主要是因为它单独有一个临床试验(代号为KEYNOTE-407),数据需要单独审批。
与帕博利珠单抗联合化疗用于晚期非鳞NSCLC一线治疗的KEYNOTE189研究结果相似(联合组和化疗组的ORR分别为47.6%和18.9%,P <0.001),帕博利珠单抗联合化疗用于晚期鳞癌一线治疗,可以提高接近1倍的ORR(联合组和化疗组的ORR分别为58.4%和35.0%,p=0.0004)。去年FDA已经批准了该适应症的补充申请,中国也已递交了这个适应症的上市申请,获批应该为期不远。
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