默沙东公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(帕博丽珠单抗,pembrolizumab)治疗肺癌的多项临床研究数据,其中包括:首次公开的III期研究KEYNOTE-189(NCT02578680)针对非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)伴肝脏或脑转移患者的事后分析数据,以及两项“篮子研究”II期研究KEYNOTE-158(NCT02628067)和Ib期研究KEYNOTE-028(NCT02054806)的小细胞肺癌(SCLC)汇总数据。
其中,来自KEYNOTE-158和KEYNOTE-028的数据支持了Keytruda治疗SCLC的首份申请。美国FDA已受理了补充生物制品许可(sBLA)并正在进行优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月17日。
默克研究实验室肿瘤学临床副总裁Jonathan Cheng博士表示,“随着继续了解Keytruda对传统上难以治疗的晚期肺癌患者亚组的影响,很高兴在今年的AACR会议上分享我们广泛的肺癌临床开发项目的重要数据。”
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