即便是易瑞沙这种目前已经非常知名的靶向药物,在上市之初也不是一帆风顺的。在最初,易瑞沙等EGFR靶向药物在临床试验中治疗肺癌患者,并不是只针对EGFR突变的非小细胞肺癌,而是盲用。 到了2005年,FDA在审核易瑞沙的早期未筛选的晚期肺癌患者的随机对照临床试验数据发现,这样“盲用”易瑞沙与安慰剂对照相比,效果并不好。
但不可否认的一点就是,确实有一部分患者用了易瑞沙效果很好。这下就尴尬了,不过FDA决定,只让那些用药有效的患者仍能在部分药店拿到这些药。2011年,阿斯利康主动宣布在美国市场将易瑞沙撤市。
但是,考虑到那批用药有效的患者,他们成立了一个叫ICAP的计划(译为:易瑞沙临床获取项目)。这样保证了那批还在使用易瑞沙有效的患者,可以继续使用已经下市的易瑞沙。这些患者中最少使用易瑞沙的时间都为3年以上。直到2015年,易瑞沙最终以全新的适应症(一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌)回到市场。目前患者朋友已经可以通过海外医疗过买到极具性价比的易瑞沙仿制药,大大降低了治疗成本。
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