奥希替尼在一线治疗中完爆一代靶向药物。在3期大型双盲临床研究FLAURA中,五百多名(60%以上亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者被平均分为两组,一组接受目前的标准治疗(一代靶向药),一组接受奥希替尼。结果奥希替尼完胜!
中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。显著副作用发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。
所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,显著副作用更少。因为效果显著,研究被发表在了权威的《新英格兰医学杂志》上。基于这个数据,FDA直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变肺癌的一线治疗。更为重要的是,奥希替尼对于有脑转移的患者效果也很好,这和一代药物有本质差异。
EGFR突变肺癌患者,容易发生脑转移,但一代EGFR靶向药物,突破血脑屏障能力弱,进入大脑的比例低,因此对脑转病灶效果不佳。在动物试验中,科学家发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障,对脑转移也能起效!很幸运,临床试验也证明确实如此!面对脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存达到了15.2个月,而1代靶向药物是9.6个月。
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