霍奇金淋巴瘤的治疗方法多种多样,而近年来免疫治疗的兴趣,在霍奇金淋巴瘤的治疗中也逐渐崭露头角。不仅仅是进口药物,国产PD-1抑制剂的上市也把目标着眼于霍奇金淋巴瘤的治疗。目前已经上市的PD-1抑制剂中,已经有可以用于霍奇金淋巴瘤治疗的免疫药物。
信达生物成为第二家PD-1单抗获批上市的本土创新药企,算上此前获批上市BMS的Opdivo及默沙东的Keytruda,已有4家的PD-1单抗产品获批进入到中国市场。除去已经获批上市的4款PD-1产品外,恒瑞及百济神州2家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序,此外还有超过50个产品正在进行临床试验,近20个药物申报临床,整个PD-1领域内的竞争非常激烈。
信达生物一度是国内申报PD-1药企中的领先者。早在2017年12月13日,信达生物便已经向CFDA提交其PD-1单抗品种信迪单抗注射液的新药上市申请,适应证为霍奇金淋巴瘤。几乎紧随BMS PD-1单抗品种Opdivo的上市申请时间,这也使得信达生物在当时成为国内提请PD-1单抗上市的第一家本土创新药企。
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