激素受体(HR)阳性患者约占乳腺癌整体的60%,即便给予足够的强化内分泌治疗,仍有部分患者难以避免内分泌耐药和复发转移。在晚期复发转移性乳腺癌中,内分泌治疗仍有重要地位和作用。近年来,雌激素受体下调剂(SERD)氟维司群和CDK4/6抑制剂等相关研究为晚期患者提供众多逆转耐药的治疗策略。CSCOBC诊疗指南结合目前国内的药物可及性,对HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗给予了不同分层、不同级别的推荐。对比近年来的指南变化,氟维司群逐步在各类分层、各个级别的推荐中陆续占一线地位。
对照2018版CSCOBC诊疗指南,2019版指南主要发生了以下几个方面的更新:(1)对于未经内分泌治疗的患者,Ⅰ级推荐中氟维司群与AI顺序对调;Ⅱ级推荐中AI联合CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A。(2)对于TAM治疗失败的患者,Ⅰ级推荐中氟维司群与AI顺序对调;Ⅱ级推荐中AI联合CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A;增加“氟维司群+CDK4/6抑制剂(1A)”。(3)对于AI治疗失败的患者,Ⅱ级推荐中氟维司群+CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A;Ⅱ级推荐中甾体类AI+依维莫司(限非甾体AI治疗失败患者)调整为Ⅲ级推荐。(4)此外,根据ACE临床研究结果,提出西达本胺在晚期乳腺癌领域的应用前景。
从2019版CSCOBC指南中晚期乳腺癌内分泌治疗推荐的更新要点可见,氟维司群已然是各个分层、各个级别推荐中单药优选推荐方案并且无论是氟维司群单药或联合方案,几乎都得到1A级推荐。含氟维司群的单药或联合方案,是目前HR阳性晚期内分泌治疗中循证医学证据等级最高的推荐。
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