4月15日,新加坡临床阶段专注实体肿瘤免疫疗法开发的公司Tessa Therapeutics宣布,公司已与美国默沙东公司子公司达成协议,双方将评估Tessa的人类乳头瘤病毒特异性T细胞(HPVST)疗法TT12联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(Pbrobrolizumab)治疗复发或转移的HPV 16和18阳性宫颈癌。
根据协议,Tessa将进行多中心临床1b/2期试验,以评估该组合的安全性和有效性。该临床研究计划在美国、新加坡和韩国展开。
根据世界卫生组织(WHO)的资料,宫颈癌是全世界女性中第四常见的癌症,在欠发达地区是第二常见的癌症。宫颈癌是由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起的性获得性感染,其中16和18型两种HPV导致的宫颈癌和癌前病变占到70%。各种研究已明确了转移性宫颈癌患者的不良预后。目前,转移性宫颈癌的中位生存期仅为8~13个月,5年生存率为16.5%,而局部性宫颈癌5年生存率为91.5%。与早期和局部晚期宫颈癌患者可以接受常规治疗,包括手术、化疗或放射治疗不同的是,转移性宫颈癌患者由于其不同的表现而没有标准的治疗方法。
TT12是一种自体细胞治疗产品,由人类乳头瘤病毒特异性T细胞组成,该T细胞已被工程化可靶向HPV16/18的抗原并由经基因修饰、可克服抑制性肿瘤微环境的TGF-β受体组成。
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