近年来乳腺癌领域,尤其是HER2阳性乳腺癌的治疗领域确实有很多进展,大分子、小分子靶向治疗新药的问世,从单药治疗向联合治疗的发展,给我们的治疗带来了很大的希望。从这几年的临床试验来看,乳腺癌的单靶和双靶治疗进展尤其丰富。
在新辅助治疗方面,中国学者牵头的PEONY试验,是由上海复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授领导的一个新辅助双靶治疗III期研究 ,目前初步取得了非常显著的成果,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗较曲妥珠单抗联合化疗的pCR率提高了17.5%,(单靶组vs.双靶组:21.8%vs.39.3%)。PEONY试验验证了新辅助双靶治疗在亚洲,尤其是中国人群的有效性和安全性。而且与既往NEOSPHERE研究关注的新辅助治疗人群和APHINITY研究关注的辅助治疗人群不同,PEONY研究立足于从新辅助到辅助完整双靶1年治疗的设计,我们也期待后续的长期生存数据。
在新辅助治疗以后,如何提升non-pCR患者的预后也是大家非常关注的问题。KATHERINE试验在去年SABCS会议上发布了最新结果,对于新辅助治疗后仍有残存病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌, T-DM1组3年iDFS为88.3%,曲妥珠单抗组为77.0%,绝对值提升11.3%,疾病复发或死亡的风险可降低50%,此结果也是非常振奋人心的。
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