4月12日,FDA宣布批准默沙东公司开发的重磅抗PD-1疗法Keytruda (pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分(TPS)超过1%。
这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后,再度达到的一个里程碑。本次批准将显著增加Keytruda作为单药疗法,一线治疗NSCLC患者的适用范围。对于PD-L1阳性的NSCLC患者来说,它可能成为最佳治疗选择之一。
可瑞达获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围,可瑞达目前是一款非常有前景的PD-1抑制剂。
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