Ibrance是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的抑制剂,其活性药物成分为palbociclib,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多类型癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。
爱博新是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,获批适应症为:HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。在中国,Ibrance(爱博新)于2018年8月获批成为HR+/HER2-乳腺癌一线疗法。本月初,Ibrance获美国FDA批准,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌男性患者,成为首个治疗男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。
近10年来,乳腺癌的治疗方案都没有任何重大进展,患者们迫切需要创新的治疗方案。而Ibrance作为全球首个CDK4/6的选择性抑制剂,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,它可以有效延长10个月中位无进展生存期。相比于来曲唑单药,Ibrance联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。
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