Cosentyx是诺华的主要药物之一,也被评估为nr-AxSpA的治疗药物。上个月,美国FDA批准UCB开发的Cimzia注射液(TNF-α单克隆抗体)用于nr-AxSpA成人患者,这是FDA首次批准治疗nr-AxSpA的疗法。
Taltz在nr-AxSpA中的积极顶线结果有助于拓展Taltz新的适应症,然而Taltz一旦获批,其同样需要克服某些障碍。Taltz用于治疗放射线中轴性脊柱炎领域(强直性脊柱炎)的研究结果(Coast-V和Coast-W)已于2018年公布,FDA将在今年晚些时候做出决定,然而TNF抑制剂、抗TNF生物仿制药和抗IL-17单抗(Cosentyx)已经获批用于治疗强直性脊柱炎。
批准用于nr-AxSpA的药物屈指可数。nr-AxSpA是一种早期形式的疾病,在X射线成像中尚未发现明显的损伤。此外,很少有后期研究专门招募早期的AxSpA受试者,尽管主要竞争对手诺华公司在他们的nr-AxSpA PREVENT试验同样如此,该试验可能今年公布数据,预期数据不落后于Taltz。在没有进行头对头研究的情况下,对这些结果的细节进行比较可能有助于确定nr-AxSpA首选的治疗方案,然而这些药物在强直性脊柱炎的数据显示并没有一个占有绝对优势的药物。
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