肾细胞癌是最常见的肾癌类型，占肾恶性肿瘤的80%～90%，早期无明显症状，很多患者在初次就诊时即可出现局部进展和远处转移，错失了手术治疗的机会。现在，晚期肾癌的5年生存率仅为7%。
从2005年起，多种靶向治疗药物先后获批用于治疗晚期肾癌，包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及仑伐替尼。虽然靶向药物极大地提高了晚期肾癌患者的生存时间，但是治疗效果并不理想。
近年来，随着肿瘤免疫治疗的迅速发展，肾癌免疫治疗的重要性日益显现。2015年11月23日，BMS的纳武利尤单抗 (O药)成为FDA第一个批准用于晚期肾细胞癌的二线治疗。2018年，FDA批准联合免疫疗法Opdivo+Yervoy，一线治疗中高危晚期肾细胞癌，成为此群体的首个联合免疫疗法，是晚期肾癌治疗的又一里程碑。
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