基于ExteNET研究,此次指南更新同时强调了来那替尼在HER2阳性乳腺癌患者辅助治疗中的作用,该研究证实标准曲妥珠单抗治疗后继续来那替尼强化治疗,可以获得更好的生存预后。对于曲妥珠单抗的治疗疗程,指南并未对短程疗法进行推荐,虽然PERSEPHONE研究中发现部分患者短程疗法不劣于标准疗法,但目前无法准确定位短程疗法获益人群,因而指南未做推荐。
对于HER2阴性乳腺癌患者,辅助治疗部分去除了CMF(环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶)作为复发风险较低但符合复发高危因素(淋巴结1-3个、Ki67高表达、≥T2、年龄小于35岁)之一患者的III级推荐,同时再次强调了基因检测对HR阳性、HER2阴性、T1-2N0患者是否化疗的作用,同时Ki67也应该作为判断化疗的重要因素。
绝经前乳腺癌患者患者初始治疗以OFS+ TAM作为I级推荐适应证,删除“或有辅助化疗指征,但不愿接受化疗患者”;完成OFS+AI五年后的延长治疗中,绝经患者后续延长策略为AI调整为I级推荐。这种改变主要是基于SOFT研究八年随访结果的更新,提示既往化疗患者获益显著。同时,研究指出OFS联合治疗中获益患者更多为淋巴结阳性、细胞学分级2-3级及肿瘤直径>2cm的患者,因而对于符合这些特征的绝经前患者可以考虑OFS+TAM治疗。
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